| 产品名称(中文) | 促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EPO包被珠(L2EPN12)：带条形码。200个包被珠，包被有来自链霉亲合素的抗配体。EPO试剂楔(L2EPNA2)：带条形码。11.5毫升的配体标记的小鼠抗EPO单克隆抗体及碱性磷酸酶(小牛肠)结合物,能够与小鼠抗EPO单克隆抗体结合，保存于缓冲液内。EPO校准品(LEPNL，LEPNH)：两个小瓶(高，低)包含冷冻的重组人类EPO，存储于非人类血清基质中，含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供IMMULITE2000分析仪用于体外诊断，用于血清或肝素化血浆内的促红细胞生成素(EPO)定量检测。 |
| 型号规格 | 200人份/盒(L2KEPN2)，600人份/盒(L2KEPN6) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403940号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-06 |
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