产品名称(中文) | 促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | EPO包被珠(L2EPN12):带条形码。200个包被珠,包被有来自链霉亲合素的抗配体。EPO试剂楔(L2EPNA2):带条形码。11.5毫升的配体标记的小鼠抗EPO单克隆抗体及碱性磷酸酶(小牛肠)结合物,能够与小鼠抗EPO单克隆抗体结合,保存于缓冲液内。EPO校准品(LEPNL,LEPNH):两个小瓶(高,低)包含冷冻的重组人类EPO,存储于非人类血清基质中,含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品供IMMULITE2000分析仪用于体外诊断,用于血清或肝素化血浆内的促红细胞生成素(EPO)定量检测。 |
型号规格 | 200人份/盒(L2KEPN2),600人份/盒(L2KEPN6) |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403940号 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2011-12-07 |
有效期至 | 2015-12-06 |
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