| 产品名称(中文) | 全自动血型分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：由个人电脑(PC)、机柜、加载塔架、传送系统、板架、样品和试剂加载台、移液系统、温育器、洗涤器、离心机、读取器、信息处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于ABO和Rh(D)血型检测、IgG红细胞抗体检测/鉴定、相容性测试、红细胞显型和抗原筛选。 |
| 型号规格 | Galileo Neo |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3403144号(更) |
| 注册人名称(英文) | Immucor，Inc. |
| 注册人住所 | 3130 Gateway Drive，Norcross，Georgia 30071，USA |
| 生产地址 | 3130 Gateway Drive，Norcross，Georgia 30071，USA |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“北京美德嘉华科技发展有限公司”变更为“海尔施生物医药股份有限公司”，售后服务机构由“北京美德嘉华科技发展有限公司”变更为“北京美德嘉华科技发展有限公司、海尔施生物医药股份有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3403144号"变更为"国食药监械(进)字2011第3403144号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-10-13 |
| 有效期至 | 2015-10-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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