| 产品名称(中文) | 钬激光治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由系统主机、脚踏开关、门联锁插头和传输附件(具体规格见附件)组成，主机包括钬激光激光器、操作控制和显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统及冷却系统。产品性能:工作激光波长:2.1μm,允差为±0.1μm;工作激光模式:多模;最大输出功率:20W,误差≤±15%;工作激光脉冲能量:0.5-2.5J,误差≤±15%;工作激光脉冲最大宽度≤500μs;工作激光脉冲频率:5-15Hz,误差为±20%;激光功率不稳定度St≤±10%;激光输出功率复现性Rp:优于±10%;瞄准光输出功率≤1.0mW;瞄准光波长:532nm,误差为±5nm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人体软组织的消融、汽化、切割、凝固以及结石粉碎,以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | VersaPulse P20 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3243142号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Ltd. |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-13 |
| 有效期至 | 2015-10-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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