| 产品名称(中文) | 镍钛支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SMART) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自扩张镍钛诺支架和传送系统组成。支架两端共有12个钽制射线可探测性标记。传送系统由内管和外鞘构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于治疗外周动脉粥样硬化性疾病,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈静脉肝内门腔静脉分流术)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463324号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
| 注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA(邮寄地址：P.O.Box 025700,Miami FL 33102-5700 USA) |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 代理人名称 | 强生( 上 海) 医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-19 |
| 有效期至 | 2015-10-18 |
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