| 产品名称(英文) | X射线计算机断层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架(包括探测器及X射线管组件)、X射线高压发生器、患者支架、控制台、系统变压器组成。附件选件见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体全身的断层成像供临床诊断。 |
| 型号规格 | Aquilion ONE TSX-301A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3303578号 |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产地址 | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
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