| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Symmetry) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是带有Glidex涂层的球囊扩张导管,主体部分带有多个管腔,远端管腔涂有Medi-Glide硅酮涂层,用于沿导丝推送导管。球囊中间部位均带有两条不透X线的钽金属环带。制造材料:球囊:PET;管杆:含氯氧化铋的尼龙12(普通型)或PEBAX7233(硬型);末端:PEBAX7033和氯氧化铋。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品推荐用于对外周脉管系统中小范围的、狭窄或堵塞的骼动脉、股动脉或肾动脉进行经皮腔内血管成形术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773722号 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537 |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-27 |
| 有效期至 | 2015-11-26 |
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