| 产品名称(中文) | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 TRIS缓冲液：100 mmol/L，pH7.8；Mg 2+ ：4 mmol/L；ATP ≥ 1.7 mmol/L；NADP ≥1.0 mmol/L；防腐剂。 试剂2 HEPES 缓冲液：30mmol/L，pH 7.0；Mg 2+ ：4 mmol/L；HK (酵母) ≥ 8.3U/mL；G-6-PDH (大肠杆菌) ≥ 15 U/mL；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，以酶学方法体外定量测定人类血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。 |
| 型号规格 | 试剂1:6x 66 mL;试剂2:6x 16 mL;试剂1:6x 267 mL;试剂2:6x 71 mL;试剂1:4x 653 mL;试剂2:4x 283 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403827号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-11-30 |
| 有效期至 | 2015-11-29 |
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