| 产品名称(中文) | 补体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C3检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 TRIS 缓冲液：100mmol/L，pH 8.0；聚乙二醇：3.0%；防腐剂。试剂2 抗人C3/C3b/C3c抗体(山羊)：根据滴度；TRIS 缓冲液：33 mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用免疫比浊检测法，在Roche全自动临床化学分析仪上体外定量测定人血清和血浆中的人C3补体及其降解产物。 |
| 型号规格 | 试剂1:2x 18 mL 试剂2:2x 4 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403344号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-25 |
| 有效期至 | 2015-10-24 |
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