| 产品名称(中文) | 铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RT-PLUS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铰链型全膝关节置换系统-生物型加长柄的材料是Ti6Al4V钛合金,符合ISO 5832-3；其中固定螺钉材料是纯钛,符合ISO 5832-2；灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄与同一系统其它组件配套使用,临床上主要用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463391号 |
| 注册人名称(英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-31 |
| 有效期至 | 2015-10-30 |
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