| 产品名称(中文) | 亲水性涂层导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Merit Laureate) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该导丝由芯线(镍钛合金ASTMF2063)、夹套(含有钨的聚氨酯)及亲水性涂层(2,5-呋喃二酮与甲氧乙烯聚合物)组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导丝用于方便在诊断与介入手术中放置器械。 |
| 型号规格 | LWSTDA3580,LWSTDA35150,LWSTDS35150,LWSTDA35180,LWSTDS35180,LWSTFA3580,LWSTFA35150,LWSTFA35180,LWSTFS35180,LWSTDA35260EX,LWSTFA35260EX, LWSTFS35260EX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772760号 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-24 |
| 有效期至 | 2015-08-23 |
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