| 产品名称(中文) | 葡萄糖检测试剂盒(氧化酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸缓冲液：200 mmol/L，pH 7.5；GOD (微生物) ≥ 183 μkat/L；POD (辣根) ≥0.33 μkat/L；4-氨基比林：0.77 mmol/L；苯酚：11 mmol/L。产品有效期：2-8℃,保存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，以酶学方法体外定量测定人类血清、血浆中的葡萄糖。 |
| 型号规格 | 12x66 ml;6x258 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403359号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-10-25 |
| 有效期至 | 2015-10-24 |
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