| 产品名称(中文) | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸缓冲液：12.7 mmol/L, pH 7.2; NaCl: 0.13 mol/L; PEG: 60 g/L; 防腐剂。 试剂2 抗人前白蛋白抗体(家兔)：＞0.55 g/L; NaCl: 0.10 mol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在Roche全自动临床化学分析仪上以免疫比浊法体外定量测定人血清中的前白蛋白。 |
| 型号规格 | 试剂1: 2x15mL 试剂2: 2x6mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403358号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-25 |
| 有效期至 | 2015-10-24 |
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