| 产品名称(中文) | 直接胆红素检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 亚硝酸钠、盐酸盐、对氨基苯磺酸、盐酸。产品有效期：2-8℃保存，有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与全自动生化分析仪配套使用，在医学临床上用于测定人血清和血浆中直接胆红素的浓度 |
| 型号规格 | BR2801：8X40T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403165号 |
| 注册人名称(英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-10-14 |
| 有效期至 | 2015-10-13 |
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