产品名称(中文) | 植入式静脉给药系统(商品名: |
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产品名称(英文) | PORT-A-CATH II) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输液座、导管、血管选择器、穿刺针、GRIPPER化疗针、GRIPPERPLUS化疗针、PORT-A-CATH针、注射器、导丝、皮下隧道工具、导入器组成。主要组成材料为聚砜树脂、硅胶、聚亚安酯、钛合金Ti6Al4V、不锈钢、聚乙烯、乙缩醛聚合物。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 植入式静脉给药系统预期用于对静脉血管系统重复给药,以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液,也可用于静脉血采集。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3662980号 |
注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD,Inc |
注册人住所 | 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112 |
生产地址 | 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112,USA; Avenida Calidad No. 4,Parque Industrial Internacional, Tijuana,Tijuana, BC CP 22425,Mexico |
代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-09-28 |
有效期至 | 2015-09-27 |
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