| 产品名称(中文) | 松质骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 松质骨螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。产品分为灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同一系统产品配合,适用于由退行性、创伤后或者类风湿性关节炎产生的晚期髋关节退变；股骨头骨折或缺血性坏死及由前次手术引起的情况，例如截骨术、关节重建术、关节融合术、半髋关节置换术或全髋关节置换术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463858号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Alemannenstrβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany；CH-2545 SELZACH Friedrich-Wōhler-Straβe 10, D-78576 Emmingen-Liptingen |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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