| 产品名称(中文) | 人工椎体系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SYNTHES) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工椎体由上下终板和锁扣组成。椎体的高度可以调节。表面经阳极氧化着色处理。由钛6铝7铌 (Ti 6Al 7Nb)材料制造。包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 人工椎体系统适用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463857号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；增加“强生(上海)医疗器材有限公司”为售后服务机构；注册证由“国食药监械(进)字2011第3463857号”变更为“国食药监械(进)字2011第3463857号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
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