| 产品名称(中文) | 直线形切割吻合器和钉仓(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROXIMATE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吻合器和钉仓组成。主要由钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、组织定位钮、钉仓调校槽、盒叉、肩、调校/锁定杆、击发钮、盒把手、把持面和定位指示组成。吻合器材料为医用不锈钢,吻合钉材料为钛合金(Titanium 6Al 4V alloy)。一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于多发开放性或微创手术中组织的横断,切除和/或造吻口的吻合。 |
| 型号规格 | TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC10, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75, TVC55, TVR55, TCD75, TRD75 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3543246号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-10-14 |
| 有效期至 | 2015-10-13 |
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