| 产品名称(中文) | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖脱氢酶 8%(Glucose dehydrogenase-FAD 8%)、电子梭 55%( Electron shuttle 55%)、酵素保护剂 8%(Enzyme protector 8%)、非反应性成份29%(Non-reactive ingredients 29%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 10片/瓶/盒; 30片/瓶/盒; 50片/瓶/盒; 25片/2瓶/盒; 30片/盒 (单片铝箔包装);50片/盒 (单片铝箔包装) |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2015第2400101号 |
| 注册人名称(英文) | Blood Glucose Test Strips |
| 注册人住所 | 新北市五股区五工二路127号6楼 |
| 生产地址 | 新北市五股区五工二路127号3楼、5楼 |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-29 |
| 有效期至 | 2020-06-28 |
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