| 产品名称(中文) | 自动双水平无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括呼吸机主机、电源线、便携包和使用手册组成。具有CPAP和ASV-CS双水平模式；最高单一故障压力：小于40cmH2O；最大流速：在4cmH2O、8cmH2O、13cmH2O压力下，应达到200L/min。具有高压报警、低压报警、漏气报警、气流阻塞报警等功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗成年患者的呼吸异常，这些患者无论上呼吸道是否阻塞，都存在与充血性心力衰竭有关的潮式呼吸或中枢性睡眠呼吸暂停。产品不是维持生命的支持设备。 |
| 型号规格 | AutoSet CS2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2543260号 |
| 注册人名称(英文) | ResMed Limited |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista,NSW,Sydney,Australia |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-19 |
| 有效期至 | 2015-10-18 |
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