| 产品名称(中文) | 导引导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Northstar Lumax White Lumax) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外导管和内导管组成。外导管由尼龙制成，具有304不锈钢编织网，头端锥形管不透射线材料为氯化氧铋，头端不透射线材料为钨；内导管由聚乙烯制成，头端不透射线材料为钨。导管头端至50cm位置涂有AQ亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于心血管介入诊断和治疗手术，适用于输送血管成形术球囊和其他类型的介入性器械。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772290号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America |
| 生产地址 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-13 |
| 有效期至 | 2015-07-12 |
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