| 产品名称(中文) | 支架导引系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fusion) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架导引导管，支架推送导管，导入器通芯丝，导管座，钽环标记组成。支架导引导管：聚四氟乙烯；支架推送导管：聚乙烯；导入器通芯丝：304不锈钢；导管座：聚碳酸酯；导引导管上的标记：钽环。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜下置放胆道支架,以对阻塞的胆道进行引流。 |
| 型号规格 | FS-OA-8.5, FS-OA-10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3662577号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Limited |
| 注册人住所 | O' Halloran Road , National Technology Park, Limerick , Ireland |
| 生产地址 | O' Halloran Road , National Technology Park, Limerick , Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国) 医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-09 |
| 有效期至 | 2015-08-08 |
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