| 产品名称(中文) | 促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EPO测试单元(LEPN1)每个条形码标记的单元内包含1个采用来源于链酶亲和素的抗配体包被珠，LKEPN1:100单位。EPO试剂楔(LEPN2)带条形码，7.5毫升的配体标记的小鼠抗EPO单克隆抗体及碱性磷酸酶(小牛肠)与小鼠抗EPO单克隆抗体结合,保存于缓冲液内，LKEPN1:1个。EPO校正(LEPNL,LEPNH)两个小瓶(高,低)包含冷冻的重组人类EPO,存储于非人类血清基质中,含防腐剂，LKEPN1:1套。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 设计与IMMULITE 1000系统联合使用，用于体外诊断。用于血清或肝素化血浆内的促红细胞生成素(EPO)定量检测。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402480号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-08-03 |
| 有效期至 | 2015-08-02 |
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