| 产品名称(中文) | 移动式医用诊断 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由台车主体、高压油箱(D150MH-40)、X射线管组件(0.7/1.3U163C-36、管型号：0.7/1.3U163C、旋转阳极、焦点：0.7/1.3mm)、限束器(R-20C)组成。性能参数：最大输出电功率32kw、标称电功率16kw、管电压范围40～133kV、电流时间积范围0.32～320mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于直接摄影诊断。 |
| 型号规格 | MobileArt Evolution (32kW) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3303712号(更) |
| 注册人住所 | 604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地 |
| 生产地址 | 604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地 |
| 代理人名称 | 岛津国际贸易(上海)有限公司 北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“岛津国际贸易(上海)有限公司”变更为“岛津企业管理(中国)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3303712号"变更为"国食药监械(进)字2011第3303712号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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