| 产品名称(中文) | κ轻链检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KAP抗体(经过处理的山羊血清) 3.9 mL KAP 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清) 1.2 mL 叠氮化钠(作为防腐剂)＜0.1% (重量/重量)。产品有效期：未开瓶的试剂,2℃至 8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于使用速率比浊法测定人血清和尿液中的κ轻链 (KAP)含量。 |
| 型号规格 | 150测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403064号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92010, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
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