| 产品名称(中文) | 膜型血浆分离器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由容器、中空纤维(聚乙烯)、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及粘合剂(聚氨酯树脂)构成,容器内充填生理盐水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在血浆交换疗法中、用于将血浆从血液中分离，一次性使用。 |
| 型号规格 | Plasmaflo OP-02W,Plasmaflo OP-05W,Plasmaflo OP-08W |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3662583号(更) |
| 注册人住所 | 101-8101日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地 |
| 生产地址 | 870-0396日本国大分县大分市大字里2111-2 |
| 代理人名称 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社”变更为“旭化成医疗株式会社”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第3662583号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662583号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-09 |
| 有效期至 | 2015-08-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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