| 产品名称(中文) | 一次性使用血液透析滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品过滤膜材料为Polyamix TM (PAES/PVP/PA)，封装材料为聚亚胺酯(PUR)，外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC)，无菌盖子材料为聚丙烯(PP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适合在持续性血液滤过、血液透析滤过和相关的物理性治疗中使用，用于治疗急性或慢性肾功能衰竭。它还可能适用于某些系统性中毒的个案。 |
| 型号规格 | HF 6S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452289号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen, Germany |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-13 |
| 有效期至 | 2015-07-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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