| 产品名称(中文) | 一次性使用胸腔引流器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pleur-Evac) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔引流器是为单个病人提供的、已灭菌的器械。该产品的性能是收集，不是回输。一次性使用胸腔引流器(A－4301－08L和A－4301－08LF除外)由吸引控制室、密封室、收集室三个室组成，同时有附属配件：支架、把手、挂物架。A－4301－08L和A－4301－08LF由收集室、负压控制室、正压控制室三个室组成，同时有附属配件：支架、挂勾。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用作病人体液的收集。就产品本身而言，收集室用于收集病人体液；密封室用于封堵收集室与大气相通，通过水或单向阀，分别称为湿封、干封；吸引控制室用于控制吸引值，通过一定高度的水位或按钮，分别称为湿吸、干吸。一次性使用胸腔引流器共有湿吸湿封、干吸湿封、干吸干封(撒哈拉SAHARA)三种形式。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2662288号 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 |
| 生产地址 | Ave. Industrias No. 5954,Parque Industrial Finsa,Nuevo Laredo,Tamaulipas,88275 Mexico;2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709，USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-13 |
| 有效期至 | 2015-07-12 |
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