| 产品名称(英文) | Multicare Platinum 数字化乳腺机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(X射线发生装置，机架、C形臂、可输入控制面板等)、数字化平板探测器、影像采集工作站以及附件等组成。性能：高压发生器2.38KW/34KV；X射线管(旋转阳极，单焦点0.25mm)；管电压22KV-34KV；电流时间积为3mAs-400mAs。此次注册不包括活检穿刺针。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过乳腺摄影进行乳腺检查及乳腺病变的诊断。 |
| 型号规格 | Multicare Platinum |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2300190号 |
| 注册人名称(英文) | Lorad, A Hologic Company |
| 注册人住所 | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury， Connecticut 06810 |
| 生产地址 | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury， Connecticut 06810 |
| 代理人名称 | 美中互利工业公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-02-18 |
| 有效期至 | 2008-02-17 |
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