| 产品名称(中文) | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) |
|---|---|
| 型号规格 | 凝血酶试剂：6×15mL；显色剂：6×3mL；缓冲溶液：1×100mL 凝血酶试剂：6×5 mL；显色剂：3×3 mL；缓冲溶液：1×30 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403704号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容:1.增加适用机型“CS-5100，CA-660”；2.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
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