产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名: |
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产品名称(英文) | Synergy) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为OTW型球囊扩张导管,由导管末端、球囊、管鞘、缓冲鞘和Y型接头组成。球囊的材料为ArnitelEM740热塑性聚酯弹性体制成,球囊位置有两个不透射线铂铱合金标记;管鞘由不透射线的Pebax7033制成;除导管有效长度50cm型号外导管远端30-40cm涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品建议在骼动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉经皮经腔血管成形术中使用,并用于治疗天然或人造动静脉透析漏管的阻塞性损伤部位。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772684号 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-08-19 |
有效期至 | 2015-08-18 |
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