| 产品名称(中文) | 脊柱椎弓根螺钉/骨钩固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TTL SYSTEM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由ISOBAR TTL系列(ISOBAR TTLD Line & U Line)和MX 系列(MX PedicleScrews)组成,产品部件为棒、动态棒、单向螺钉、万向螺钉、半球形螺钉、圆头钉、螺帽、夹子、连接元件及钩子组成,产品部件由钛6铝4钒合金制成(除产品编号为12VDE01的螺钉,由纯钛制成)。一次性使用产品，分伽玛射线灭菌产品及非灭菌产品，其中部分产品表面经阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脊柱矫正和增加稳定性。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462543号 |
| 注册人名称(英文) | SCIENT'X |
| 注册人住所 | Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,rue Alfred Kastler, 78284 Guyancourt Cedex. |
| 生产地址 | Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,rue Alfred Kastler, 78284 Guyancourt Cedex. |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
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