| 产品名称(中文) | 肌酸激酶诊断试剂盒(改良 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IFCC法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：咪唑缓冲液， pH 6.7 125mmol/L；D-葡萄糖 25 mmol/L；N-乙酰-L-半胱氨酸 25mmol/L；醋酸镁 12.5 mmol/L；NADP 2.52 mmol/L；EDTA2.02 mmol/L； 已糖激酶 ≧6800 U/L 试剂R2：肌酸磷酸250 mmol/L；ADP 15.2 mmol/L；AMP 25 mmol/L；二腺苷－5－磷酸 103mmol/L；G-6-PDH (G-6-PDH：葡萄糖－6－磷酸脱氢酶) ≧8800 U/L。产品有效期：2-8℃保存，有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人体血清中肌酸激酶(CK)的活性。 |
| 型号规格 | CKSL-0410 2×62.5ml；CKSL-0430 4×;62.5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402915号 |
| 注册人名称(英文) | SEPPIM S.A.S |
| 注册人住所 | Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE |
| 生产地址 | Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE |
| 代理人名称 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-13 |
| 有效期至 | 2015-09-12 |
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