| 产品名称(中文) | 尿素诊断试剂盒(酶-紫外线法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Tris缓冲液，pH7.6 125 mmol/L；ADP (二磷酸腺苷) 1 mmol/L； α-酮戊二酸 9 mmol/L；脲酶 ≧8100 U/L；谷氨酸脱氢酶 ≧1350 U/L 试剂R2：NADH 1.5 mmol/L。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清、血浆或尿液中尿素的浓度。 |
| 型号规格 | URSL-0400 2×62.5ml；URSL-0420 4×62.5ml ；URSL-0500 5×125ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402913号 |
| 注册人名称(英文) | SEPPIM S.A.S |
| 注册人住所 | Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE |
| 生产地址 | Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE |
| 代理人名称 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-13 |
| 有效期至 | 2015-09-12 |
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