| 产品名称(中文) | 表面髋关节置换系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BMHR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨头、股骨组件构成；股骨头材料为铸造钴铬钼合金，股骨组件材料为钛合金，柄体部附有纯钛、羟基磷灰石双涂层；灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为非骨水泥髋关节假体部件，与同类产品配合使用，用于髋关节置换以及重建手术。 |
| 型号规格 | 74431311、74431315、74432044、74432052、74431312、74432038、74432046、74432054、74431313、74432040、74432048、74432056、74431314、74432042、74432050、74432058 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462243号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Orthopaedics Ltd |
| 注册人住所 | 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG, UK |
| 生产地址 | 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG, UK |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-06 |
| 有效期至 | 2015-07-05 |
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