产品名称(中文) | 血管性血友病因子抗原检测试剂盒 (免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 乳胶试剂:包被VWF兔子多克隆抗体的聚苯乙烯乳胶颗粒,含牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂。 反应缓冲液: HEPES缓冲液,含牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用免疫比浊法定量检测人柠檬酸抗凝血浆中的血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)。 |
型号规格 | 乳 胶 试 剂:2小瓶×3mL;反应缓冲液:2小瓶×4mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3402922号 |
注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
注册人住所 | 113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA |
生产地址 | 113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-09-13 |
有效期至 | 2015-09-12 |
进口器械智能分析
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