| 产品名称(中文) | 面罩(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PerforMax 全面罩 PerforMax Total Face Mask) |
| 结构及组成/主要组成成分 | PerforMax 全面罩组成：面罩、衬垫、EE弯管、SE弯管、头带。 |
| 适用范围/预期用途 | PerforMax全面罩用于配合对患者所进行的持续气道正压通气(CPAP)或双水平气道正压通气(BiPAP)治疗，该面罩可以在家庭或医院/医疗机构环境中供多位患者重复使用。对于已进行过CPAP或BiPAP治疗的患者(体重大于66磅/30公斤)，可以使用此面罩。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2562705号 |
| 注册人名称(英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668 |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668 |
| 代理人名称 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-22 |
| 有效期至 | 2015-08-21 |
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