| 产品名称(中文) | 髋关节假体-股骨头及翻修型髋臼外杯(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Total Hip System) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨头,髋臼加强环及髋臼加强笼架。股骨头材料为锻造钴铬钼合金及高纯氧化铝陶瓷。髋臼加强环和髋臼加强笼架材料为纯钛。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462552号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 注册人住所 | Sulzer Allee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| 生产地址 | Sulzer Allee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
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