| 产品名称(中文) | 脂类校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：去纤维蛋白和经-15℃到-20℃冷冻处理的人血浆。每个试剂盒中包括：3 x 2mL 脂类校准品水平1、3 x 2 mL脂类校准品水平2、1个校准软盘、1份说明书、1份数值指定单。产品有效期：-15℃至-20℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该校准品用于与SYNCHRON系统联用，对直接高密度脂蛋白胆固醇试剂进行校准。 |
| 型号规格 | 3×2mL的脂质校准品水平1，3×2mL的脂质校准品水平2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402919号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 2470,Faraday Avenue Carlsbad,CA 92008 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-13 |
| 有效期至 | 2015-09-12 |
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