| 产品名称(中文) | 纯钛人工牙种植体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Branemark System) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括种植体和螺钉。种植体和螺钉全部由纯钛(TA4)材料制成。部分部件表面经阳极氧化处理。规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于齿科人造牙根部替代。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3632876号(更) |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | Box 5190,402 26,Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg,Sweden |
| 生产地址 | Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA |
| 代理人名称 | 诺保科商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“PO Box 5190, SE-402 26,Bohusgatan 15, 41139 Goteborg, Sweden”变更为“Box5190, 402 26,Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg,Sweden”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第3632876号"变更为"国食药监械(进)字2011第3632876号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-09-15 |
| 有效期至 | 2015-09-15 |
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