产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原( |
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产品名称(英文) | p24)检测试剂盒(电化学发光法) |
型号规格 | 100 测试/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3404019号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 稳定性:由“2-8℃储存,有效期9个月”变更为“2-8℃储存,有效期12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2011-12-09 |
有效期至 | 2015-12-08 |
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