产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原( |
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产品名称(英文) | p24)检测试剂盒(电化学发光法) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品组成: M 包被链霉亲合素的磁珠微粒;R0 MES缓冲液50 mmol/L;R1 抗p24~,HIV-1/-2特异性重组抗原(大肠杆菌)~, HIV-1/-2特异性肽~生物素;R2 抗p24~,HIV-1/-2特异性重组抗原(大肠杆菌)~,HIV-1/-2特异性肽~Ru(bpy) 32+;Cal1 阴性定标液;Cal2阳性定标液。产品有效期:2-8℃保存, 有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定性测定人血清和血浆中的HIV-1 p24 抗原以及HIV-1(包括O组)和HIV-2抗体。 |
型号规格 | 100 测试/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3404019号 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-12-09 |
有效期至 | 2015-12-08 |
进口器械智能分析
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