| 产品名称(中文) | 骨水泥用中置器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种由聚甲基丙烯酸甲酯PMMA压模而成的与骨水泥型股骨柄配合使用的股骨远端固定器，一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨水泥型髋关节置换手术中实现股骨柄稳定、中置的远端固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462531号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy International, Ltd. |
| 注册人住所 | St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK. |
| 生产地址 | St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK; 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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