| 产品名称(中文) | 肌酸激酶/乳酸脱氢酶同工酶质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人血清制备，添加了人和动物源性成分、稳定剂和防腐剂。产品有效期：未开瓶储存于-20 ～ -70℃时，本产品有效期为720天。解冻并开瓶后，在2～8℃密封保存时，所有分析物可稳定10天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 肌酸激酶/乳酸脱氢酶同工酶质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 |
| 型号规格 | 水平1:6×1mL;水平2:6×1mL;两水平小包装:2×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402458号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine，CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-08-03 |
| 有效期至 | 2015-08-02 |
进口器械智能分析
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肌酸激酶/乳酸脱氢酶同工酶质控物:
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