产品名称(中文) | 食道支架系统(商品名: |
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产品名称(英文) | Evolution) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和放送系统组成,放送系统由头端、内导管、外鞘管、手柄及扳机组成。支架由镍钛合金丝编织而成,覆有硅胶膜。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于维持恶性食管狭窄通畅性及/或封闭气管食管瘘。 |
型号规格 | EVO-20-25-8-E, EVO-20-25-10-E, EVO-20-25-12.5-E, EVO-20-25-15-E |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461929号 |
注册人名称(英文) | Cook Ireland Ltd. |
注册人住所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
生产地址 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-06-08 |
有效期至 | 2015-06-07 |
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