| 产品名称(中文) | 肌红蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌红蛋白质控品含有肌红蛋白(人源性)，储存于含有人源性蛋白稳定剂的BES缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时，对系统的准确性和精密度进行验证。 |
| 型号规格 | 6瓶(3.0mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402341号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 46360 Fremont Boulevard,Fremont, CA 94538 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-07-19 |
| 有效期至 | 2015-07-18 |
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