| 产品名称(中文) | 根管封闭材料(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Apexit plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基础剂和催化剂两部分组成。基础剂由钙盐(氢氧化钙,氧化钙,磷酸钙),氢化松香,超细二氧化硅和磷酸烷基酯组成;催化剂由双水杨酸,铋盐(氧化铋,碳酸铋),超细二氧化硅和磷酸钙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于去除活髓后的永久性根管充填;去除坏死牙髓和根管彻底消毒后的永久性根管充填;牙根内、外吸收后的永久性根管充填。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3632522号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstraβe 2,9494 Schaan,Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstraβe 2,9494 Schaan,Liechtenstein |
| 代理人名称 | 列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构均由“列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处”变更为“义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3632522号”变更为“国食药监械(进)字2011第3632522号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-10 |
| 有效期至 | 2015-08-09 |
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