| 产品名称(中文) | 同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、乳酸脱氢酶、丝氨酸、三羟甲基、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、叠氮钠、还原剂；试剂2：循环酶CBS、胱硫醚β-裂解酶、叠氮钠；校准液。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。 |
| 型号规格 | 100人份/盒, 200人份/盒, 1000人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401963号 |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield Diagnostics Ltd |
| 注册人住所 | The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,UK |
| 生产地址 | Dundee,United Kingdom |
| 代理人名称 | 挪威安迅时特有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-15 |
| 有效期至 | 2015-06-14 |
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