| 产品名称(英文) | CARTO XP 电生理导航系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由定位垫(外部磁场发生器)、通讯单元、患者接口单元、计算机工作站、脚踏开关、软件系统等组成，相关导线见附件。 性能：位置探测器可探测范围为20cm×20cm×20cm；心电监护部分灵敏度为10mm/mV，至少具有25mm/s的扫描速度。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要通过获取、分析和显示人体心脏的电解剖图，用于临床诊断、治疗和研究。 |
| 型号规格 | CARTOTM XP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3210372号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Rd,Diamond Bar,CA 91765. |
| 生产地址 | Einstein Building,7 Etgar Street,P.O.Box 2009,Tirat HaCarmel. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-09-19 |
| 有效期至 | 2007-09-18 |
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