| 产品名称(中文) | 止鼾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由1个上颌牙面矫治器(带2个前置挂钩)、1个下颌牙面矫治器(带2个后置挂钩)、1支漂浮式温度计、1个通风良好的储存盒和6根弹性连接带组成。其中上、下颌牙面矫治器的材质为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，连接带材质是聚醚嵌段酰胺，挂钩材质是聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于睡眠打鼾和堵塞式呼吸暂停的辅助治疗，以改善睡眠质量。 |
| 型号规格 | Somnofit |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2262157号 |
| 注册人名称(英文) | Oscimed SA |
| 注册人住所 | Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds，Switzerland |
| 生产地址 | Allée du Quartz 3, CH-2300 La Chaux-de-Fonds，Switzerland |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-29 |
| 有效期至 | 2015-06-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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