| 产品名称(中文) | 腔静脉滤器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gunther Tulip) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由滤器、放送器和同轴导入鞘组成，其中放送器分为经股静脉和经颈静脉两种，同轴导入鞘由鞘管和扩张器组成。滤器由Elgiloy钴铬合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在对深静脉血栓进行溶栓治疗过程中，置入下腔静脉以预防血栓导致的肺梗塞。 |
| 型号规格 | IGTCFS-65-FEM、IGTCFS-65-JUG、IGTCFS-65-UNI |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3662976号 |
| 注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
| 注册人住所 | Sandet6，Bjaeverskov，DK4632，Denmark |
| 生产地址 | Sandet 6，Bjaeverskov，DK 4632，Denmark |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
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